
西格列汀二甲雙胍緩釋片
西格列汀二甲雙胍片由DPP-4 抑制劑西格列汀和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。2型糖尿病是一種進(jìn)展性疾病,隨著病程的進(jìn)展,血糖有逐漸升高的趨勢,控制高血糖的治療強(qiáng)度也應(yīng)隨之加強(qiáng)。聯(lián)合用藥對糖尿病治療至關(guān)重要,如單獨(dú)使用二甲雙胍治療而血糖仍未達(dá)標(biāo),則應(yīng)進(jìn)行二聯(lián)治療。按照中國2型糖尿病防治指南(2020年版)的推薦,二甲雙胍作為2 型糖尿病患者控制高血糖藥物聯(lián)合中的基本用藥,而DPP-4抑制劑西格列汀是主要聯(lián)合用藥中的一種。
西格列汀二甲雙胍片的原研企業(yè)是默沙東,2007年4月在美國獲得上市批準(zhǔn),商品名:Janumet;2008年7月在歐盟獲批;2012年7月在中國批準(zhǔn)進(jìn)口,商品名為捷諾達(dá)。
德源藥業(yè)按照化學(xué)藥品4類申報的西格列汀二甲雙胍片(II)取得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書,批準(zhǔn)文號是:國藥準(zhǔn)字H20243710,且視同通過一致性評價。